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多发性骨髓瘤疾病怎么治疗

时间:2019-10-23 16:33:19 人气:151次 来源:中科血康
血液病专利  史淑荣专家组工作室  史淑荣

多发性骨髓瘤(MM)疾病进展以及预后统计学数据主要围绕以下几点,定义如下,做相关备注,大家可以了解一下:
一、无疾病进展生存(PSF):从治疗开始至疾病进展或死亡的时间。
二、无事件生存(EFS):2006年国际骨髓瘤工作小组不推荐将EFS作为一个常规研究终点。因为不同临床研究对“事件”的定义不同,可能会引起混淆。
三、疾病进展时间(TTP):指开始治疗至疾病进展的时间,如果患者在PD前死亡,并且死亡原因非PD而是其他的原因,此时唧应作为截尾数据处理。这个指标有助于评估疗效受益的持续时间。
四、无疾病生存(DFS):适用于CR的患者。指从达到CR开始到复发的时间(该指标目前而言对骨髓瘤评价疗效价值不大)。
五、缓解持续时问(DOR):适用于至少达到Pil的患者。指从达到PR或更佳疗效(指首次观察到疗效,而非再次复查证实)起至疾病进展的时间。如果患者并非因为疾病进展死亡,则应将DOR作为截尾数据处理。这是评估新药疗效和(或)新的治疗策略的一个重要的研究终点。建议采用DOR和TTP作为评价疗效维持时间的研究终点。
六、总生存期 (OS):为受试者从进入临床研究直至各种原冈导致的死亡为止。OS是最可靠的肿瘤终点指标,当研究能充分评价生存期时,它就是最佳的终点指标。生存期的改善毫无疑问反映临床受益。
一旦记录有死亡时间,这个终点指标是精确的且容易观察。最大的优点是客观,不易产生测量偏差。缺点是观测时间必须够长,试验人数必须够多,才能观测到足够的死亡事件,也才具有足够的检定力。
七、治疗失败时间(TTF):是一个复合的终点指标,即随机选择某个时间直到无论何种原因终止此次治疗为止(包括因疾病进展,治疗毒性和死亡)

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多发性骨髓瘤疾病怎么治疗

日期:2019-10-23 16:33:19 人气:151

血液病专利  史淑荣专家组工作室  史淑荣

多发性骨髓瘤(MM)疾病进展以及预后统计学数据主要围绕以下几点,定义如下,做相关备注,大家可以了解一下:
一、无疾病进展生存(PSF):从治疗开始至疾病进展或死亡的时间。
二、无事件生存(EFS):2006年国际骨髓瘤工作小组不推荐将EFS作为一个常规研究终点。因为不同临床研究对“事件”的定义不同,可能会引起混淆。
三、疾病进展时间(TTP):指开始治疗至疾病进展的时间,如果患者在PD前死亡,并且死亡原因非PD而是其他的原因,此时唧应作为截尾数据处理。这个指标有助于评估疗效受益的持续时间。
四、无疾病生存(DFS):适用于CR的患者。指从达到CR开始到复发的时间(该指标目前而言对骨髓瘤评价疗效价值不大)。
五、缓解持续时问(DOR):适用于至少达到Pil的患者。指从达到PR或更佳疗效(指首次观察到疗效,而非再次复查证实)起至疾病进展的时间。如果患者并非因为疾病进展死亡,则应将DOR作为截尾数据处理。这是评估新药疗效和(或)新的治疗策略的一个重要的研究终点。建议采用DOR和TTP作为评价疗效维持时间的研究终点。
六、总生存期 (OS):为受试者从进入临床研究直至各种原冈导致的死亡为止。OS是最可靠的肿瘤终点指标,当研究能充分评价生存期时,它就是最佳的终点指标。生存期的改善毫无疑问反映临床受益。
一旦记录有死亡时间,这个终点指标是精确的且容易观察。最大的优点是客观,不易产生测量偏差。缺点是观测时间必须够长,试验人数必须够多,才能观测到足够的死亡事件,也才具有足够的检定力。
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临床经验:30余年

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