骨髓增生异常综合征（新药）：ASTX727

近日宣布，FDA已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727——用于治疗骨髓增生异常综合症，包括慢性骨髓单核细胞白血病。

骨髓增生异常综合征（新药）| 一种口服与静脉注射药的结合（ASTX727）

ASTX727是由固定剂量的cedazuridine（一种胞苷脱氨酶抑制剂）地西他滨（一种已获批的抗癌DNA去甲基化剂）组成的一种新的口服组合疗法。

ASTX727III期ASCERTAIN研究的顶线结果

在138例既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的骨髓增生异常综合症（MDS）和慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）患者中开展，评估了ASTX727与地西他滨静脉输液的疗效和安全性。

结果显示，口服ASTX727与静脉输注地西他滨方案具有同等的地西他滨暴露当量，达到了研究的主要终点。